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科源制药顺利通过加拿大HC认证现场检查

浏览次数: 日期:2018年5月15日 10:31

    5月7日至11日,加拿大卫生部HC检察官Clenment Poon和Vincent Tong对科源制药展开了为期5天的GMP认证现场检查,最终科源制药质量体系顺利通过检查。

    认证检查期间,检查官首先听取了科源制药质量体系的详细介绍,随后从文件和现场两方面分别对科源制药的物料管理体系、厂房与设备设施管理体系、生产管理体系、实验室控制体系、质量管理体系和包装与贴签管理体系进行了细致的检查。检查后,检察官对科源制药的质量管理体系给予了认可,同时提出了宝贵的意见与建议。

    针对此次认证期间检察官提出的问题,科源制药各级领导高度重视,各部门立即根据问题制定出了详细的整改措施并落实到了责任人,确保相关问题能够得到及时有效地整改,确保顺利取得GMP证书。总经理伦立军表示科,源制药将以此为契机,继续把高水平、严标准、精技术作为实施GMP长久的工作目标,坚决贯彻药品行业法律法规,坚持守法经营,坚持GMP管理日常化、全面化,为后期美国FDA认证、欧盟认证和企业持续发展打下坚实的基础。

    此次加拿大HC认证现场检查顺利通过,为后续认证奠定基础,充分展示了科源人团结诚信、拼搏进取的精神风貌,是全体员工共同努力的结果,也体现了科源制药是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支充满朝气的团队,相信在未来一定会取得更加骄人的成绩!

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